ROMA – La Commissione Europea ha approvato l’inserimento nel Riassunto delle Caratteristiche Tecniche di Prodotto (RCP) di atazanavir (l’inibitore della proteasi con assunzione una volta al giorno) dei dati raccolti a 96 settimane di uno studio clinico condotto su 172 pazienti pretrattati. La decisione della Commissione Europea fa seguito al parere favorevole espresso dal “Committee for Medicinal Products for Human Use”.
Nel corso dello studio, il regime con atazanavir/ritonavir ha dimostrato un’efficacia comparabile al regime con lopinavir/ritonavir. Non è stato riscontrato alcun effetto collaterale, nuovo o imprevisto.
I pazienti dello studio trattati per 96 settimane con atazanavir/ritonavir hanno presentato livelli lipidici significativamente più bassi rispetto a quelli trattati con lopinavir/ritonavir, la diarrea (grado 2-4) è stata più frequente nel regime con lopinavir/ritonavir (13%) che nel regime con atazanavir/ritonavir (3%). L’incidenza di iperbilirubinemia (grado 4) è stata superiore nel regime con atazanavir/ritonavir (53%) rispetto a quello con lopinavir/ritonavir (
